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복약정보

압노바비스쿰 주사

1. 압노바비스쿰(Abnoba Viscum)의 주성분
이 약의 주성분은 미슬토(mistletoe, 학명: Viscum album)입니다. 다양한 종류의 숙주나무에 반기생하는 식물이며, 숙주나무의 종류에 따라 Abnoba Viscum A(전나무), M(사과나무), F(서양물푸레나무), Q(떡갈나무)로 나뉩니다. 우리나라에서는 '겨우살이'라고 하며, 한방에서는 '상기생'이라고 합니다. 미슬토 주사액은 인체의 면역반응을 정상화시켜 암세포 증식을 억제하고 성장을 중지시키는 효과를 나타냅니다.


2. 압노바비스쿰 주사의 효능효과
이 약의 효능효과는 종양의 치료, 종양수술 후 재발 예방, 전암증 병소, 조혈기관의 악성질환, 골수기능의 자극 등입니다.

1) 주요 사용 용도
  1. ① 화학요법, 방사선요법, 수술치료시 면역력 상승을 위한 보조요법(adjuvant therapy).
  2. ② 기존 항암요법에 반응하지 않는 말기암 환자의 완화요법(palliative therapy).
  3. ③ 악성흉막삼출 치료요법(pleurodesis)

2) 종류에 따른 일반적인 적응증은 다음과 같습니다. 단, 개개인의 반응이 다를 수 있으므로 환자의 상황이나 의사의 판단에 따라 다양하게 선택하여 사용할 수 있습니다.
종류에 따른 일반적인 적응증
Abnoba Viscum Abietis 폐암, 갑상선암, 구강암 등
Abnoba Viscum Mali 자궁암, 난소암, 유방암 등 주로 여성암에 사용
Abnoba Viscum Fraxini 암의 재발방지와 전이예방, 종양 내 주사나 흉막삼출 치료에 사용
Abnoba Viscum Quercus 위암, 간암, 십이지장암, 대장암 등 주로 소화기암에 사용


3. 압노바비스쿰 주사의 용법용량
0.02mg, 1ml를 1주에 3회 투여하는 방식으로 시작하여 치료용량에 도달할 때까지 후속적 용량의 증가가 필요합니다. 각 단계별로 8회씩 투여하며 강한 반응(하루이상 지속되는 불쾌감이나 몸살기, 5cm 이상되는 홍반, 심한열)이 발생할 경우에는 0.5ml 또는 그 이하로 양을 줄여 투여한 이후 양을 증가시킵니다.
만약 처음 0.02mg로도 심한 이상반응이 나타날 경우에는 투여 용량을 반으로 줄여서 주사하거나 주사빈도를 바꾸거나 다른 종류의 숙주나무로 만든 제제로 전환하여야 합니다.
1주 3회 투약이 적당하며 환자의 상태가 변하면 단계를 바꾸어야 합니다. 최적의 개인 반응을 나타내는 용량이 결정되면 12-24개월 동안 사용합니다. 방사선 치료나 화학치료 후 또는 수술 후에는 환자의 개인 반응 수준의 변화에 따라 용량 조절이 필요하며, 4주 이상의 치료 중단이 있는 경우에는 예방적 수단으로 1주 동안은 적정량의 1/2로 감량하여 사용합니다.
치료의 절대적 기간은 없지만 상태가 호전되면 2년 후부터는 주 2회로 감하고, 3년 후에는 8주 투여 후 4주 휴지기를 가질 수 있으며, 7년 동안 경과가 좋을 경우 투약을 중단할 수 있습니다.

* 환자가 아래 반응 중 한 가지 이상을 보일 경우 담당의사가 개별적으로 투여량을 다시 결정할 수 있습니다.
환자의 주관적인
증상 변화
일반 증상 및 심리상태의 호전, 의욕증진, 통증 감소는 투여량이 적정 수준이라는 것을 의미합니다. 일시적인 현기증은 이 약에 대한 환자의 반응능력을 나타내는 것이지만, 몸살증상, 두통, 현기증, 설사, 빈뇨 등이 하루 이상 지속되는 것은 투여 용량이 과다함을 나타내는 것입니다.
국소 염증 반응 주사부위에 나타나는 지름 2~5cm 정도의 국소 염증 반응은 이 약 투여시 예상되는 면역반응입니다. 그러나 국소반응이 너무 경미할 경우에는 더 높은 농도의 약을 투여해야 하고, 국소반응이 너무 과다하게 나타날 경우(지름 5cm 이상)에는 투여 용량을 감소해야 합니다.
체온 반응 이 약을 투여하게 되면 면역반응의 결과로 체온이 상승하게 되며, 최저∙최고 체온의 차이도 정상화됩니다. 체온 반응은 치료 경과를 판단하는데 중요한 자료가 되므로 지속적으로 측정해야 합니다. 그러나 종양성 발열, 감염에 의한 발열, 해열제의 복용으로 인한 체온 변화는 무의미하므로 잘 구분해야 합니다.

* 주사는 하루 중 언제, 어느 부위에 맞아야 하나요?
아침에 주사하는 것이 권장되나, 환자의 상황에 맞게 담당 의사와 상의하여 결정할 수 있습니다. 주사 후에는 일정 시간 휴식을 취하는 것이 바람직합니다. 주사부위는 가능한 한 복부에 투여하며, 복부 투여가 어려울 경우 허벅지, 팔의 상부 순으로 투여가 권장됩니다. 매번 주사부위를 옮겨 다른 위치에 주사합니다. 예를 들어 복부에 투여할 경우 좌상부 → 우하부 → 좌하부 → 우상부 등의 순서로 투여합니다. 개봉한 후에는 공기 중에서 약물이 산화되므로 바로 주사하며, 1/2만 맞고 남은 주사액은 재사용하지 않고 버립니다.
복부 팔 부위(45도 각도), 엉덩이 주사 부위(45도 각도), 피하주사기 45도 각도의 모양


4. 주사 후 점검사항
1) 주사 후 주사부위 반응에 따른 처치 방법
  1. ① 냉찜질: 주사부위가 붓고, 가렵고 빨갛게 되었을 때.
  2. ② 온찜질: 주사부위에 단단한 멍울이 생겼을 때.
    → 두 가지 증상이 동시에 나타나면 냉찜질을 먼저 시행하여 붓기를 가라앉힌 후 온찜질로 멍울을 풀어 줍니다.

2) 조치가 필요하지 않은 경우
다음과 같은 반응은 환자의 면역반응을 나타내는 것으로 증상 자체는 해가 되지 않으며, 오히려 환자가 압노바비스쿰 주사액에 반응하고 있음을 나타내는 바람직한 현상입니다.
  1. ① 체온의 경미한 상승
  2. ② 주사부위의 국소염증반응(발적, 가려움, 멍울)
  3. ③ 감기몸살 같은 느낌이나 나른함
  4. ④ 현기증과 조홍

3) 조치가 필요한 경우
다음과 같은 증상이 나타나면 증상이 사라질 때까지 추가 투여를 연기하고, 추가 투여시 투여농도를 낮추거나 용량을 줄여야 합니다.
  1. ① 38℃ 이상의 체온상승
  2. ② 몸살증상, 두통, 현기증, 설사, 빈뇨 등이 하루 이상 지속될 때
  3. ③ 주사부위가 5cm 이상 부어 오를 때

* 압노바비스쿰 투여에 의한 발열은 해열제로 낮출 필요가 없으나, 발열 기간이 3일을 초과할 경우에는 감염이나 종양으로 인한 발열 여부를 확인해 보아야 합니다.

* 다음과 같은 알레르기 혹은 알레르기형 반응 등이 드물게 관찰되는데, 이러한 증상이 발견되면 치료를 멈추고 의사에게 정밀한 검사를 받아야 합니다.
  • - 국소 부위 임파절 팽창의 증가, 염증의 활성화
  • - 부분적 가려움, 부분 혹은 전신 두드러기
  • - 수포형성, 발진, 다형 삼출성 홍반
  • - 혈관부종, 후두부종, 호흡곤란, 기관지 경련, 저혈압, 쇼크


5. 압노바비스쿰 주사의 보관방법
  1. 1) 밀봉용기에 차광하여 냉소(1~15℃)에서 보관합니다.
  2. 2) 압노바비스쿰은 생약제제이므로 미세한 부유물이 육안으로 관찰될 수 있습니다.





참고문헌
1. 제품 허가사항 정보
2. 한국아브노바 제품정보-제품투여방법, DC 자료집
3. 약학정보원, 킴스온라인
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